超临界干燥装置主要技术参数
传统的生化药物干燥及造粒方法有喷雾干燥、研磨、冻干等方法。这些方法对于热敏性、易变性的生化药物来说,存在各自的缺点。喷雾干燥产生的颗粒径可在5µm以下,但由于高温操作,在干燥过程中,生物活性物质(如蛋白质)容易失活,致使产品质量下降。研磨过程产生的颗粒在10~50µm之间,粒径分布较宽,且易使蛋白质变性;冻干过程中可产生理想的粒径范围,但粒径分布宽,而且会使部分蛋白质变性。
超临界二氧化碳萃取干燥有一个显著特点就是干燥的过程中,即脱除水或其他溶剂的过程中,不存在因毛细管表面张力作用而导致的微观结构的改变(如孔道的塌陷等),因为超临界条件下不存在表面张力。因此可以得到粒径很小、分布均匀的药物颗粒。这一特点在超细药物的制备方面将大有作为。它的另一特点是干燥温度低,因此不破坏任何有效成份。
华安超临界干燥装置的结构组成
该装置工作流程如图所示,主要由以下各部分组成:
1.冷却系统,包括冷凝管、储罐、低温浴槽、外循环冷却泵等;
2.CO2柱塞泵;
3.预热器;
4.反应釜;
5.分离釜;
6.CO2循环回收系统;包括:清洗器、干燥器等。
7.加热控温系统;包括:预热器、反应釜、分离器、冷浴的控温。
8.压力测量系统;包括:泵出口压力、反应釜压力、分离器压力的测量
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